Bedelix boîte de 30 sachets

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament agit en protégeant les parois (muqueuses) de votre estomac et de votre intestin.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé en traitement
symptomatique des colopathies fonctionnelles c’est à dire pour traiter
les symptômes liés à une maladie fonctionnelle du colon (maladie qui
affecte le bon fonctionnement de l’intestin).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet:

• · Si vous êtes allergique à la substance active (la
  montmorillonite beidellitique) ou à l’un des autres composants contenus
  dans BEDELIX (vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6).
• · Si vous souffrez d’une maladie provoquant un rétrécissement de votre tube digestif.

Précautions d’emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet:

Si vous êtes sous dialyse, cela signifie que
vos reins fonctionnent mal et ceux-ci auront des difficultés à éliminer
l’hydroxyde d’aluminium contenu dans ce médicament. Dans ce cas, vous ne
devez pas prendre ce médicament pendant une période prolongée sans en
parler à votre médecin.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée
chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et
du galactose.

Interactions avec d’autres médicaments

Prise d’autres médicaments

Vous devez espacer la prise de BEDELIX et d’un autre médicament pour éviter de diminuer l’efficacité de l’autre traitement.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre
médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à
votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Vous devez prendre BEDELIX entre les repas ou un peu avant.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.

D’une façon générale, si vous êtes enceinte ou
si vous allaitez, demandez toujours l’avis de votre médecin ou de votre
pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet

Glucose.

3. COMMENT PRENDRE BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

En général, la posologie usuelle par voie orale est de:

• · Adultes:
  3 sachets par jour en moyenne.
• · Enfants:
  avant 2 ans: 1/2 sachet 1 à 2 fois par jour;
• · de 2 à 5 ans

Vous devez dissoudre le contenu d’un
sachet dans un demi-verre d’eau ou le mélanger à un aliment semi-liquide
comme de la bouillie, une compote, de la purée, etc.

Si votre médecin vous a recommandé d’utiliser BEDELIX par la voie rectale.

Dans ce cas, prenez 1 à 3 sachets de BEDELIX 1 à 3 fois par jour.

Vous devez dissoudre le contenu du ou des
sachet(s) dans 100 ml d’eau tiède. Introduisez ensuite la suspension
obtenue dans le rectum à l’aide d’une poire à lavement.

Fréquence d’administration

Vous devez prendre BEDELIX de préférence entre les repas ou un peu avant.

Durée du traitement

Votre médecin vous dira pendant combien de
temps vous devez prendre ce médicament. Si vous avez d’autres questions
sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet que vous n’auriez dû:

Un surdosage éventuel chez l’enfant pourra se
traduire par des vomissements; si vous avez donné plus de BEDELIX qu’il
ne fallait consultez un médecin.

Instructions en cas d’omission d’une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BEDELIX, poudre
pour suspension buvable en sachet est susceptible d’avoir des effets
indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Les effets indésirables rapportés sont: éruption cutanée, œdème de Quincke, démangeaisons et urticaires.

Si vous remarquez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables
deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BEDELIX, poudre pour suspension
buvable en sachet après la date de péremption mentionnée sur
l’emballage. La date d’expiration fait référence au dernier jour du
mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au
tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet ?

La substance active est:

Montmorillonite beidellitique
……………………………………………………………………………………………….
3,000 g

Pour un sachet de 3,925 g.

Les autres composants sont:

Gel d’hydroxyde d’aluminium et de carbonate de
magnésium codesséchés, extrait de réglisse, vanilline, saccharine
sodique, glucose hydraté.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme d’une poudre blanchâtre contenue dans un sachet. Boîte de 30, 60 ou 100 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l’autorisation
de mise sur le marché et du titulaire de l’autorisation de fabrication
responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

IPSEN PHARMA

65, QUAI GEORGES GORSE

92100 BOULOGNE BILLANCOURT