Primadex solution injectable Antibiotique

Posologie chez les adultes et les patients pédiatriques (deux mois d’âge et plus)

La dose quotidienne maximale recommandée est de 60 ml (960 mg de triméthoprime) par jour.

Tableau 1: Posologie chez les adultes et les patients pédiatriques (deux mois d’âge et plus) par indication

Modifications posologiques chez les patients présentant une fonction rénale altérée

Lorsque la fonction rénale est altérée, une posologie réduite doit être utilisée, comme indiqué dans le tableau 2.

Tableau 2: Lignes directrices sur la posologie des fonctions rénales altérées

Instructions d’administration importantes

Administrer
la solution par perfusion intraveineuse sur une période de 60 à 90
minutes. Évitez l’administration par perfusion rapide ou injection en
bolus. Faire NE PAS administrer Primadex par voie intramusculaire.

Inspectez
visuellement les produits médicamenteux parentéraux pour détecter les
particules et la décoloration avant l’administration, chaque fois que la
solution et le récipient le permettent.

Méthode de préparation

Dilution des flacons unidoses et multidoses

Primadex
doit être dilué. Chaque 5 ml doit être ajouté à 125 ml de dextrose à 5%
dans l’eau. Après dilution avec 5% de dextrose dans l’eau, la solution
ne doit pas être réfrigérée et doit être utilisée dans les 6 heures.

Si une dilution de 5 ml par 100 ml de dextrose à 5% dans l’eau est souhaitée, elle doit être utilisée dans les 4 heures.

Dans
les cas où une restriction hydrique est souhaitable, chaque 5 ml peut
être ajouté à 75 ml de dextrose à 5% dans l’eau. Dans ces circonstances,
la solution doit être mélangée juste avant utilisation et doit être
administrée dans les 2 heures.

Si, lors de l’inspection visuelle,
il y a trouble ou preuve de cristallisation après mélange, la solution
doit être jetée et une nouvelle solution préparée.

Faire NE PAS mélanger Primadex dans 5% de dextrose dans l’eau avec des médicaments ou des solutions dans le même récipient.

Flacons à doses multiples (manipulation)

Après la première entrée dans le flacon, le contenu restant doit être utilisé dans les 48 heures.

Systèmes de perfusion pour administration intraveineuse

Les
systèmes de perfusion suivants ont été testés et jugés satisfaisants:
récipients en verre unidose; récipients en chlorure de polyvinyle et
polyoléfine unidoses. Aucun autre système n’a été testé et aucun autre
ne peut donc être recommandé.

Primadex est contre-indiqué chez les patients pédiatriques de moins de 2 mois.

Infections
urinaires et shigellose chez les adultes et les patients pédiatriques
et l’otite moyenne aiguë chez les patients pédiatriques

Adultes

La
posologie habituelle pour les adultes dans le traitement des infections
des voies urinaires est d’un comprimé Primadex DS (double résistance),
de deux comprimés Primadex ou de quatre cuillères à café (20 ml) de
suspension Primadex toutes les 12 heures pendant 10 à 14 jours. Une
posologie quotidienne identique est utilisée pendant 5 jours dans le
traitement de la shigellose.

Patients pédiatriques

La
dose recommandée pour les patients pédiatriques atteints d’infections
des voies urinaires ou d’otite moyenne aiguë est de 8 mg / kg de
triméthoprime et de 40 mg / kg de sulfaméthoxazole par 24 heures,
administrée en deux doses divisées toutes les 12 heures pendant 10
jours. Une posologie quotidienne identique est utilisée pendant 5 jours
dans le traitement de la shigellose. Le tableau suivant est une ligne
directrice pour l’atteinte de cette posologie :

Patients pédiatriques: deux mois d’âge ou plus

Pour les patients présentant une fonction rénale altérée

Lorsque la fonction rénale est altérée, une posologie réduite doit être utilisée à l’aide du tableau suivant:

Exacerbations aiguës de la bronchite chronique chez les adultes

La
posologie habituelle pour les adultes dans le traitement des
exacerbations aiguës de la bronchite chronique est d’un comprimé
Primadex DS (double résistance), de deux comprimés Primadex ou de quatre
cuillères à café (20 ml) de suspension Primadex toutes les 12 heures
pendant 14 jours.

Diarrhée des voyageurs chez les adultes

Pour
le traitement de la diarrhée des voyageurs, la posologie habituelle
pour les adultes est d’un comprimé Primadex DS (double résistance), de
deux comprimés Primadex ou de quatre cuillères à café (20 ml) de
suspension Primadex toutes les 12 heures pendant 5 jours.

Pneumocystis jiroveci Pneumonie

Traitement

Adultes et patients pédiatriques

La
posologie recommandée pour le traitement des patients atteints de
pneumonie documentée à P jiroveci est de 15 à 20 mg / kg de
triméthoprime et de 75 à 100 mg / kg de sulfaméthoxazole par 24 heures,
administrée en doses également divisées toutes les 6 heures pendant 14 à
21 jours. Le tableau suivant est une ligne directrice pour la limite
supérieure de cette dose :

Pour
la dose limite inférieure (15 mg / kg de triméthoprime et 75 mg / kg de
sulfaméthoxazole par 24 heures), administrer 75% de la dose dans le
tableau ci-dessus.

Prophylaxie

Adultes

La posologie recommandée pour la prophylaxie chez l’adulte est d’un comprimé Primadex DS (double résistance) par jour.

Patients pédiatriques

Pour
les patients pédiatriques, la dose recommandée est de 150 mg / m / jour
de triméthoprime 2 avec 750 mg / m² / jour de sulfaméthoxazole
administré par voie orale en doses également divisées deux fois par
jour, sur 3 jours consécutifs par semaine. La dose quotidienne totale ne
doit pas dépasser 320 mg de triméthoprime et 1 600 mg de
sulfaméthoxazole. Le tableau suivant est une ligne directrice pour
l’atteinte de cette posologie chez les patients pédiatriques:

Mode d’administration: oral.

Il
peut être préférable de prendre Seprin avec de la nourriture ou des
boissons pour minimiser la possibilité de troubles gastro-intestinaux.

Recommandations posologiques standard pour les infections aiguës

Enfants de 12 ans et moins :

Cette
posologie se rapproche de 6 mg de triméthoprime et de 30 mg de
sulfaméthoxazole par kilogramme de poids corporel par 24 heures.

Le
traitement doit être poursuivi jusqu’à ce que le patient soit sans
symptômes pendant deux jours; la majorité devra être traitée pendant au
moins 5 jours. Si l’amélioration clinique n’est pas évidente après 7
jours de traitement, le patient doit être réévalué.

Comme
alternative à la posologie standard pour les infections aiguës non
compliquées des voies urinaires inférieures, un traitement à court terme
d’une durée de 1 à 3 jours s’est révélé efficace.

Recommandations posologiques spéciales

(La posologie standard s’applique sauf indication contraire)

Pneumocystis jiroveci (P. carinii) pneumonite:

Traitement: Une
posologie plus élevée est recommandée en utilisant 20 mg de
triméthoprime et 100 mg de sulfaméthoxazole par kg de poids corporel par
jour en deux doses divisées ou plus pendant deux semaines. L’objectif
est d’obtenir des taux plasmatiques ou sériques de triméthoprime de
pointe supérieur ou égal à 5 microgrammes / ml (vérifiés chez les
patients recevant des perfusions d’une heure de septrine
intraveineuse). (Voir 4.8 Effets indésirables).

Prévention:

Les
schémas posologiques suivants peuvent être utilisés pendant la durée de
la période à risque (voir Recommandations posologiques standard pour
les infections aiguës sous-section 4.2):

«Dosage standard pris en deux doses divisées, sept jours par semaine

«Dosage standard pris en deux doses divisées, trois fois par semaine les jours alternatifs

«Dosage standard pris en deux doses divisées, trois fois par semaine sur des jours consécutifs

«Dosage standard pris en une seule dose, trois fois par semaine sur des jours consécutifs

La dose quotidienne administrée un jour de traitement se rapproche de 150 mg de triméthoprime / m²/ jour et 750 mg de sulfaméthoxazole / m²/jour. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 320 mg de triméthoprime et 1600 mg de sulfaméthoxazole.

Nocardiose: Il
n’y a pas de consensus sur la posologie la plus appropriée. Des doses
adultes de 6 à 8 comprimés par jour pendant 3 mois maximum ont été
utilisées (un comprimé contient 400 mg de sulfaméthoxazole et 80 mg de
triméthoprime).

Toxoplasmose: Il n’y a pas de consensus sur
la posologie la plus appropriée pour le traitement ou la prophylaxie de
cette condition. La décision doit être basée sur l’expérience clinique.
Pour la prophylaxie, cependant, les doses suggérées pour la prévention
de Pneumocystis jiroveci une pneumonie peut être appropriée.

Enfants âgés de 12 ans et moins atteints d’insuffisance rénale :

Aucune
donnée n’est disponible concernant la posologie chez les enfants âgés
de 12 ans et moins présentant une insuffisance rénale.

Enfants âgés de 12 ans et moins atteints d’insuffisance hépatique :

Aucune
donnée n’est disponible concernant la posologie chez les enfants âgés
de 12 ans et moins présentant une insuffisance hépatique.