Sérum glucosé 5% – 500ml en perfusion

Description du produit

1. Nom du médicament
Glucose 5% Infusion intraveineuse BP

2. Composition qualitative et quantitative
Glucose (sous forme de monohydrate): 50,0 g/l

Chaque ml contient 50 mg de glucose (sous forme de monohydrate)

Environ 840 kJ/l (ou 200 kcal/l)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. Forme pharmaceutique
Solution pour perfusion.

Solution claire, exempte de particules visibles.

Osmolarité : 278 mOsm/l.(environ)

pH : 3,5 – 6,5

4. Données cliniques
4.1 Indications thérapeutiques
Glucose 5% est indiqué pour le traitement de la déplétion glucidique et hydrique.

Le glucose 5 % est également utilisé comme véhicule et diluant pour les médicaments compatibles pour l’administration parentérale.

4.2 Posologie et mode d’administration
Posologie

Adultes, personnes âgées et enfants :

La concentration et la posologie de Glucose 5 % pour perfusion intraveineuse sont déterminées par plusieurs facteurs, notamment l’âge, le poids et l’état clinique du patient. Les concentrations sériques de glucose peuvent nécessiter une surveillance attentive.

L’équilibre hydrique, la glycémie, le sodium sérique et les autres électrolytes doivent être surveillés avant et pendant l’administration, en particulier chez les patients présentant une libération accrue de vasopressine non osmotique (syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients co-médicamentés avec des agonistes de la vasopressine en raison au risque d’hyponatrémie. La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante pour les liquides physiologiquement hypotoniques. peut devenir extrêmement hypotonique après administration en raison de la métabolisation du glucose dans l’organisme (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).

La posologie recommandée pour le traitement de l’épuisement des glucides et des liquides est :

– pour les adultes : 500 ml à 3 litres / 24h

– pour les bébés et les enfants :

– 0-10 kg de poids corporel :

– 10-20 kg de poids corporel :

– > 20 kg de poids corporel :

100 ml/kg/24h.

1000 ml + 50 ml /kg sur 10 kg / 24h.

1500 ml + 20 ml/kg sur 20 kg/24h.

Le débit de perfusion dépend de l’état clinique du patient.

Le débit de perfusion ne doit pas dépasser les capacités d’oxydation du glucose du patient afin d’éviter une hyperglycémie. Par conséquent, la dose maximale varie de 5 mg/kg/min pour les adultes à 10-18 mg/kg/min pour les bébés et les enfants en fonction de l’âge et de la masse corporelle totale.

La posologie recommandée en cas d’utilisation comme véhicule ou diluant est de 50 à 250 ml par dose de médicament à administrer.

Lorsque Glucose 5% est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d’autres médicaments, la posologie et le débit de perfusion seront principalement dictés par la nature et le schéma posologique du médicament prescrit.

Population pédiatrique

Le débit et le volume de perfusion dépendent de l’âge, du poids, des conditions cliniques et métaboliques du patient, de la thérapie concomitante et doivent être déterminés par le médecin consultant expérimenté en thérapie intraveineuse pédiatrique.

Mode d’administration :

La solution est destinée à être administrée par perfusion intraveineuse (veine périphérique ou centrale).

Lorsque la solution est utilisée pour la dilution et la délivrance d’additifs thérapeutiques pour administration par perfusion intraveineuse, le mode d’emploi avec les substances thérapeutiques additives dictera les volumes appropriés pour chaque thérapie.

La perfusion intraveineuse de glucose à 5 % est une solution isosmotique.

Veuillez consulter la section 3 pour plus d’informations sur l’osmolarité de la solution.

Précautions à prendre avant de manipuler ou d’administrer le médicament

Les produits médicamenteux parentéraux doivent être inspectés visuellement pour déceler les particules et la décoloration avant l’administration, chaque fois que la solution et le contenant le permettent. N’utiliser que si la solution est limpide, sans particules visibles et si le récipient n’est pas endommagé. Administrer immédiatement après l’insertion du set de perfusion.

La solution doit être administrée avec un équipement stérile en utilisant une technique aseptique. L’équipement doit être amorcé avec la solution afin d’empêcher l’entrée d’air dans le système.

Une supplémentation en électrolytes peut être indiquée selon les besoins cliniques du patient. Des additifs peuvent être introduits avant ou pendant la perfusion par le site d’injection.

Lors de l’introduction d’additifs, l’osmolarité finale des solutions doit être vérifiée. L’administration de solutions hyperosmolaires peut provoquer une irritation veineuse et une phlébite. Un mélange aseptique minutieux et soigneux de tout additif est obligatoire. Les solutions contenant des additifs doivent être utilisées immédiatement et non stockées.

Veuillez consulter la rubrique 4.4 pour le risque d’embolie gazeuse.

4.3 Contre-indications
La solution est contre-indiquée en cas de diabète non compensé, d’autres intolérances connues au glucose (telles que les situations de stress métabolique), de coma hyperosmolaire, d’hyperglycémie, d’hyperlactatémie.

Hypersensibilité à la substance active. Voir rubriques 4.4 et 4.8 pour les allergies au maïs.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
Les perfusions intraveineuses de glucose sont généralement des solutions isotoniques. Dans l’organisme, cependant, les liquides contenant du glucose peuvent devenir extrêmement hypotoniques sur le plan physiologique en raison de la métabolisation rapide du glucose (voir rubrique 4.2).